Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hosszú várakozás után hivatalosan is engedélyezte a Novavax koronavírus elleni oltását, azonban a szokásostól eltérően csak szigorú korlátozásokkal – írja az Associated Press.
A Novavax fehérjealapú vakcinája csak a 65 év felettieknek adható be. A 12 és 64 év közötti korosztály abban az esetben igényelheti, ha egészségügyi problémájuk miatt fokozottan a Covid-19 fertőzésnek vannak kitéve.
A döntés jelentős eltérést mutat a Moderna és a Pfizer mRNS-alapú vakcináitól, amelyek már korábban is széles körben – akár 6 hónapos kortól – engedélyezettek voltak.
A Novavax eddig csak vészhelyzeti felhasználási engedéllyel rendelkezett a 12 év feletti korosztályban.
Az FDA nem részletezte, hogy a korlátozás összhangban áll a Trump-adminisztráció egyes tisztségviselőinek, köztük Robert F. Kennedy Jr. amerikai egészségügyi miniszter szkeptikus vakcinaálláspontjával. A Novavax vezérigazgatója, John C. Jacobs üdvözölte a lépést, és kiemelte, hogy az idősebbek és a krónikus betegségekkel élők azok, akik leginkább igénylik a szezonális Covid-oltást.
A vakcina hatásosságát és biztonságosságát korábban egy 30 ezer fős klinikai vizsgálat is igazolta. A vállalat arra számított, hogy április 1-jéig korlátozások nélküli teljes engedélyt kap, ám az FDA végül azt kérte, hogy a jóváhagyás után további kutatások induljanak. Többek között a vakcina és bizonyos szívproblémák közötti összefüggések vizsgálatát, és a 50–64 évesek oltásának hosszú távú előnyeinek feltérképezését is kérték a gyártótól.
Az Európai Unióban már évek óta engedélyezett a Novavax Covid-oltása. Az Európai Bizottság 2021 augusztusában hagyta jóvá a gyógyszercéggel kötött előzetes megállapodást, amely 200 millió adag, koronavírus elleni vakcina megvásárlásáról szólt.
Kapcsolódó tartalom
Kiemelt kép: Fecskendõt töltenek meg a német-amerikai fejlesztésû Pfizer-BioNTech koronavírus elleni oltóanyaggal, a Comirnaty-vakcinával a gyõri Petz Aladár Megyei Oktató Kórház oltópontján 2022. szeptember 9-én. Az oltás továbbra is kérhetõ a háziorvostól, a házi gyermekorvostól, valamint felvehetõ a kórházi oltópontokon, ahová péntekenként idõpontfoglalással és anélkül is lehet menni. MTI/Krizsán Csaba.